Servizi analitici

Caratterizzazione Strutturale delle impurezze
Le impurezze organiche presenti nei principi attivi devono essere riportate, identificate e qualificate secondo le linee guida ICH o delle Farmacopee internazionali. In SERICHIM, con la nostra strumentazione analitica, siamo capaci di isolare e caratterizzare ogni tipo di impurezza.

Preparazione di sostanze di riferimento
La disponibilità di sostanze di riferimento pienamente caratterizzate è essenziale per il processo di analisi. Spesso la sostanza di interesse non è commercialmente disponibile e, perciò, deve essere preparata in laboratorio o isolata dalla matrice in cui è presente. In entrambi i casi le competenze dei nostri ricercatori permettono il raggiungimento dell’obiettivo in maniera rapida ed economica.

Sviluppo e validazione di metodi analitici
Per misurare una caratteristica specifica di una sostanza rispetto ad un criterio di accettabilità deve essere sviluppato un metodo analitico appropriato. La validazione del metodo è il processo nel quale viene dimostrato e documentato che il metodo analitico sviluppato è idoneo per l'uso previsto. In SERICHIM i metodi analitici sono validati seguendo le linee guida ICH, preparando i protocolli di validazione iniziali da sottoporre all'approvazione del cliente, studiando Precisione/Riproducibilità, Accuratezza, Linearità, Specificità/Selettività, Limite di rilevazione, Limite di quantificazione e Robustezza del metodo sviluppato.

I nostri servizi analitici includono inoltre:

• Studi di degradazione forzata
• Sviluppo di metodi chirali
• Caratterizzazione spettroscopica (MS, NMR, IR, UV)
• Caratterizzazione di standard
• Titolazioni potenziometriche
• Misure di viscosità